익수미스센스3
최고관리자
2022-02-11
제품명 : 익수미스센스3
구분 : 의료기기 / 임신진단테스트기
사용목적 : 익수미스센스3는 사람의 소변에서 hCG와 Beta core fragment hCG를 면역크로마토그래피법으로 정성하여 임신 여부 확인에 도움을 주는 체외진단용 의료기기입니다.
사용방법 : 1회 1키트, 소변을 키트의 소변 흡수창에 5초 이상 흡수시킨 후, 3분 이후 결과를 판독합니다. 시험 시 검사용 디바이스를 기울이면 소변이 넘쳐 정확한 결과가 나타나지 않을 수 있으므로 주의하여야 합니다.
사용방법 : 1회 1키트, 소변을 키트의 소변 흡수창에 5초 이상 흡수시킨 후, 3분 이후 결과를 판독합니다. 시험 시 검사용 디바이스를 기울이면 소변이 넘쳐 정확한 결과가 나타나지 않을 수 있으므로 주의하여야 합니다.
사용상의 주의사항 :
• 본 진단제품은 체외진단용으로만 사용해주십시오.
• 사용기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
• 본 진단제품은 습기에 민감하므로 개봉 후 즉시 사용해 주십시오.
• 직사광선을 피해 가능한 서늘한 곳에 보관하십시오.
• 본 진단제품은 체외진단용으로만 사용해주십시오.
• 본 진단제품은 일회용으로 한 번 사용한 제품은 재사용하지 마십시오.
• hCG의 농도가 매우 낮은 경우 10분 이후에 약한 양성반응이 나오거나 위음성 결과가 나올 수 있으므로,
여전히 양성으로 추측되면 48시간 후에 아침 첫 소변으로 재검사를 권장합니다.
• 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가할 수 있습니다.
• 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적 혹은 약물에 의한 유산 이후 수주일간 hCG 가 검출될 수 있습니다.
• 30분 이후의 결과는 판정에 사용할 수 없습니다.
• 모든 수태의 1/3은 자연적으로 소멸됩니다. 이러한 경우 임신 초기에는 양성결과를 나타내고, 자연 소멸 이후에는
음성의 결과를 나타냅니다.
• 본 제품은 임신여부를 보조적으로 검사하는 제품입니다.
정상 임신 등의 최종 진단은 반드시 전문의의 판단에 따라야 합니다.
