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용표원방우황청심원 환/현탁액(사향함유)
최고관리자 2022-01-25
구분 : 일반의약품   분류번호 : 기타의 순환계용약(02190)
성분함량 :

[유효성분]
1(3.75g), 1(75mL)중 사향(생규)38mg(기원:사향노루사용부위:사향선), 우황(KP) 45mg(기원:사용부위:담낭), 산약(KP) 263mg, 감초(KP) 188mg, 인삼(KP) 94mg, 포황(생규) 94mg, 신곡(생규) 94mg, 대두황권(생규) 66mg, 육계(KP) 66mg, 아교(별규) 66mg(기원:사용부위:가죽), 작약(KP) 56mg, 맥문동(KP) 56mg, 황금(KP) 56mg, 당귀(KP) 56mg, 방풍(KP) 56mg, 백출(KP) 56mg, 시호(KP) 47mg, 길경(KP) 47mg, 행인(KP) 47mg, 복령(KP) 47mg, 천궁(KP) 47mg, 영양각(생규) 38mg(기원:영양사용부위:), 용뇌(생규) 38mg, 백렴(생규) 28mg, 건강(KP) 28mg

 

환(1환(3.75g)중)

 [첨가제(보존제)] : 파라옥시벤조산프로필 0.375mg, [첨가제(동물유래성분)] : 유당수화물(소, 우유), [기타첨가제] : 옥수수전분, 글리세린, 카르폭시메틸셀룰로오스나트륨, 꿀, 금박

현탁액(1병(75mL)중)
[첨가제(보존제)] : 벤조산나트륨 30mg, [기타첨가제] : 꿀, 고과당, 농글리세린, 펙틴, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, L-멘톨, 시트르산수화물, 실리콘수지, 잔탄검, 시클로덱스트린시럽, 에탄올, 정제수


성상 : 특이한 방향성이 있는 갈색의 불투명한 현탁제

효능효과 : 뇌졸중(전신불수, 수족불수, 언어장애, 혼수, 정신혼미, 안면신경마비), 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성

용법용량 :
·환 보통 성인 1회 1, 1회 8~15세 2/3, 5~7세 1/2, 2~4세 1/3, 1세 이하 1/4환을 1일 1~2회 십거나 따뜻한 물에 개어서 복용하십시오.

·액 보통 성인 1회 1, 1회 8~15세 2/3, 5~7세 1/2, 2~4세 1/3, 1세 이하 1/4병을 1일 1~2회 복용하십시오. 


포장단위 : ·환 : 1환, 10환 ·현탁액 : 1병, 10병

보관방법 : 밀폐용기 또는 기밀용기, 실온보관

사용상의 주의사항 :

1. 경고

혈압강하의 목적으로 복용할 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용할 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사한의사치과의사약사한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진위부불쾌감구역 구토설사 등이 나타날 수 있다.)

7) 식욕부진구역구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사한의사치과의사약사한약사와 상의할 것상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 요량이 감소하거나얼굴과 손발이 붓고눈꺼풀이 무거워지고손이 굳어지고혈압이 높아지거나두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증혈압상승나트륨 체액의 저류부종체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감사지경련마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것

(3) 피부 발진·발적두드러기가려움 등

(4) 소화기계 식욕부진위부불쾌감구역설사 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사한의사치과의사약사한약사와 상의할 것.

2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

3) 칼륨함유제제감초함유제제글리시리진산 또는 그 염류 함유제제루프계 이뇨제(푸로세미드에타크린산또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

4) 안면마비정신불안수족마비언어장애의 경우 유효율이 66.7% 이상 나타났다는 임상보고가 있다.

5) 원방우황청심원과 변방우황청심원의 비교임상시험결과에 의하면뇌자기공명영상 (Brain MRI) 또는 뇌전산화단층촬영(Brain CT)을 실시하여 뇌졸중으로 확진되어 안정기에 있는 환자의 운동장애와 안면마비에 대하여는 원방이 변방보다 유의한 효과가 인정되었으나언어장애와 의식장애에서는 두 제제간 유의한 차이가 확인되지 않는 등 뇌졸중 증상에 따른 효과의 일관된 차이는 보이지 않았으며고혈압두통머리무거움어지러움 등 고혈압 증상의 경우에는 두 제제간 우위를 확인할 수 없다는 임상보고가 있다.

6) 호흡곤란에 대한 효능이 입증되지 않아 효능·효과 중 호흡곤란을 삭제하였음.

7) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.


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